一、简介
人工关节是人们为挽救已失去功能的关节而设计的一种人工器官,它在人工器官中属于疗效最好的一种。一般来说,其使用年限可达20年以上。
随着科技进步,人工关节手术已经是一种十分成功和有把握的手术:它可以即刻消除关节疼痛、恢复关节的正常活动功能,使长期受关节病痛折磨的人们再次获得新生,手术后可以象正常人那样,行走、爬楼、外出旅行、外出工作、购物和体育锻炼等。
多年来人们就采用各种人工关节治疗关节强直、关节畸形和各种破坏性骨关节疾病,力图将这些有病的关节矫正,并恢复功能,使之成为稳定的、不疼的,并有一定的功能的关节。为此许多学者做出了巨大的努力。迄今已研制出膝、髋、肘、肩、指、趾关节假体,用于临床。
目前,英美各国每年可施行全髋人工关节置换术数万例,并获得了较好的治疗效果。
二、什么是人工关节?
人到了一定年龄,许多人都感叹道:人老腿先老。人工关节手术后,许多病人有一种返老还童的感觉,说:早知道效果这么好,我早就来做手术了。人工关节手术使不少人恢复了生活的信心,提高了生活质量,保持了人的尊严。
因此,目前全世界每年有大约80万人做了人工关节手术,而且有逐年增多的趋势。人工关节手术是二十世纪医学上取得的一个最成功的手术之一,也是治疗关节疾患的最好方法之一。
三、人工关节的材料构成?
人工关节的金属部件曾采用不锈钢来制做,后来又发展了钴合金材料,钴合金的耐腐蚀性、耐磨性和机械性能都较好。近来又发展了钛及钛合金材料,含钛材料不但耐腐蚀,而且比重小,更易与人自体的骨长在一起,是理想的材料。人工关节金属部件之间一般都垫有高密度超高分子量聚乙烯塑料。
四、为什么要进行人工关节置换?
当由于各种原因导致关节发生了结构上的改变后,单纯使用药物治疗是不可取的,药物只能部分缓解疼痛症状,难以改善关节功能。而人工关节置换可以达到缓解疼痛、稳定关节、矫正畸形、改善关节功能等目的。如类风湿性关节炎引起的疼痛、陈旧性关节脱位等,通过人工关节手术,可以明显矫正关节畸形,使原来僵硬的关节恢复正常功能。
五、哪些疾病需要作人工关节?
1、骨性关节炎是人工关节置换手术首选适应证;
2、其他疾病还包括类风湿性关节炎、股骨头无菌性坏死、创伤性关节炎、某些髋关节骨折、良恶性肿瘤、先天性疾病、Peget病性关节炎、强直性脊柱炎和幼年性类风湿性关节炎等。
3、选择手术治疗的病人必须符合如下三条标准:
A、关节破坏的X线改变
B、有中度到重度持续性疼痛
C、长期保守治疗得不到实质性改善。
4、保守治疗包括:止痛剂或非甾体类抗炎药物、理疗、助行器(拐杖)以及有意识地减少可能引起不适的体力活动。
5、手术的最佳年龄
以往认为,患者年龄在60-75岁间为人工关节置换术最佳年龄组。在过去12年中,随着人工关节会承受更多的机械磨损和手术技术的提高,手术适应证的年龄范围已经放宽。许多高龄人,同时也有许多更年轻的病人也都被认为可以行人工关节手术。我院近年开展的人工关节手术病人中,年龄最轻20岁,最高90岁。
六、哪些患者适合做人工关节置换手术?
我们认为,除急性感染性疾病、活动性结核和血液系统疾病外,许多疾病所致的关节疼痛和严重功能障碍,都适合采用人工关节置换手术,但要考虑到患者的年龄。
主要包括:
骨性关节炎造成的关节畸形或关节破坏;
强直性脊柱炎、类风湿性关节炎造成的关节功能丧失;
关节局部的严重粉碎性骨折或是创伤骨关节炎;
关节因感染包括特殊感染造成功能丧失;
股骨头无菌性坏死晚期;
股骨颈骨折不愈合或老年股骨颈骨折延迟愈合;
先天性髋关节脱位所致关节疼痛;
关节部位及周围的骨肿瘤等。
七、什么人不能接受人工关节置换术?
患者体内存在感染灶时如疖、痈、扁桃腺炎等绝对不能进行人工关节置换术,因感染的细菌会随血流到达置换的关节部位,造成手术感染。感染后需取出人工关节,待感染控制后再重新装入一个关节,这样,费用不但会成倍增加,而且会影响患者整体健康状况。
因人工关节毕竟是机械的东西,磨损后不会再自行修复,即使是无任何手术并发症,几十年后也会产行严重磨损而需再次更换。因而,年轻人应尽量避免接受人工关节置换术,而60岁左右的人换上一个人工关节即可能使用终生。
年龄太大更换关节也需慎重,因老年人各重要器官功能已减退,耐受大手术的能力差,但目前80多岁更换关节的人也不少。在德国,一位岁的老人因外伤致股骨颈骨折更换了左髋关节,岁时又因跌伤右侧股骨颈而做了右全髋人工关节置换术。这说明高龄患者也可接受人工关节置换术,只要全身情况良好就可耐受手术。值得注意的是,关节本身不会运动,只有在肌肉的带动下才会活动,因而肌肉瘫痪较重的病人不能靠人工关节来恢复行走能力。
八、怎样选择一个好的人工关节?
不同病人应选择不同的人工关节。就目前情况而言,人工髋关节和人工膝关节不论从假体本身而言还是从手术操作技术方面都已经非常成熟;同时,人工肘关节、人工踝关节、人工指间关节和腰椎椎间关节(或称人工椎间盘假体)的基础理论研究和临床应用也得到了很大的发展。
一旦人工关节假体被置入人体内就不便于随意“更换”,即使“更换”其代价也很大,所以,如何选择一个好的人工关节应在专家的指导下做出慎重的选择。
九、人工关节的使用疗效如何?
人工关节手术最大的优点在于能够消除关节疼痛,大大改善关节功能,提高生活质量。目前,越来越多的患者都乐意接受人工关节手术治疗。目前用于临床的人工关节置入20年后,可继续使用的超过95%。
尤其对于已经发生破坏的膝关节来说,其它疗法均不能达到同等疗效。当然,人工关节的使用寿命还和许多因素相关,如患者的运动量、人工假体的选择、医生的手术技术以及自身条件等。
十、一般治疗经过及康复过程?
患者入院后行常规检查,如:抽血、拍X线片等,医生根据患者情况选择所用人工关节。如无重大问题即可接受手术治疗。手术一般在腰麻或全麻下进行,自切开皮肤装好全髋人工关节到伤口缝合完毕一般50-60分种可完成,一个全膝关节置换术约需不到一个半小时。术后第一天患者可平躺在床上活动肢体,术后第二天可坐起活动,第三天可拄双拐下地缓慢行走,自行上厕所。
到术后六个星期时一般可以练习弃拐行走,逐渐恢复正常生活。是不是老年人身体虚弱应该晚几天下地活动呢?正相反,老年人身体较差,卧床时间长了易出现心肺并发症及血管栓塞,术后一定得坚持早期下床活动。多数患者一般术后会有短期疼痛,但持续数周到数月后疼痛会消失。
十一、一个人工关节可以用多少年?
如果所选人工关节质量可靠,手术技术过关,而患者的重体力劳动不多,80%的患者可以使用三十来年而不出现问题,数十年后可能因磨损而需更换部分部件。
但是仍有一部分患者的人工关节会出其他问题,粗略地讲,每年近1%换上人工关节的患者需再行手术探查关节情况,其原因主要是感染和关节磨损产生的碎屑引起的骨溶解和吸收,致使人工关节松动,不得不重新更换。
十二、人工关节置换手术可能的并发症有哪些?
手术本身会有一些并发症,尤其是术后早期感染及深静脉栓塞,是医护人员难以控制的。早期感染的发生率在1%左右,而深静脉栓塞则报道不一,少则百分之几,多则百分之几十。
随着饮食结构的改变,我国肥胖及高血脂的病人越来越多,这是引起深静脉栓塞的一个重要原因。深静脉栓塞可引起肢体肿胀,栓子一旦脱落可随血流到达肺部,引起致命的肺梗塞。除药物预防外,术后早期的活动可减少深静脉栓塞的发生。其它并发症如神经血管损伤,术后关节脱位等,多可通过手术医生改进技术而避免。
十三、人工关节置换术后注意哪些?
患者出院医院进行复查,拍摄X光片,了解关节假体的位置及稳定性是否良好。术后半年再复查一次,以后每半年都要进行拍片检查。如果出现不适,或因意外情况造成关节受伤,医院检查治疗。
手术后患者也要注意,有感染如扁桃体炎、皮肤感染、手足癣的要积极治疗。术后可以进行骑车、行走、跳舞、游泳等运动,但不鼓励进行跑、跳等剧烈运动以及长距离行走、爬山等。
十四、市场行情
我国每年20万例的人工关节置换手术。近20年来,我国关节疾病的发病人数不断攀升,其中老年性骨关节炎是发病最多的一种关节疾病。目前我国60岁以上老人中,有55%的人患有骨关节炎,全国约有1.2亿人患有此病。关节置换数量每年以超过30%的速度增加。
我国有骨性关节炎的人数占总人口的3%、类风湿患者占0.3%、强直患者约占0.3%,这几千万人虽然不一定都要做手术,但需要做手术的人数最少是实施手术人数的10倍以上。也就是需要做人工关节的人数在万以上,按每例人工关节材料费4-6万计算,市场理想需求在亿以上,但是目前需要做手术并且实施手术的比例大约占10%-20%。也就是目前市场规模大约是80亿到亿,随着生活提高和医改深入,医疗条件改善,目前我国人工关节置换手术增速是30%。
关节类、创伤类和脊柱类。最近10年,我国骨科产业以年均约20%的速度递增。到年,我国需要人工关节50万套/年。0年以来,我国医疗器械行业收入和利润的年复合增长率高达29%和41%,远高于医药工业总体21%和23%的上升速度。
但相对医药制造业的比例远低于国际水平,市场增长空间非常大。随着新医改的推出,在医保扩容和建立基层医疗卫生体系的推动下,医疗器械行业未来三年CAGR超过25%。
人工关节行业的利润率20%-30%,高于医疗器械行业的利润率。市场规模增长速度在30%以上高于国际10-15%的增长水平,人工关节行业的规模增长速度30%高于医疗器械的20%。同比国际发达国际人工关节行业发展的经验,我国在未来5-15年内发展速度30%,市场还有5-6倍的发展空间,是高速发展的黄金时期。
段后语从事医疗器械行业的人都对一件事情比较头痛,医疗器械的种类太多,太繁,分类又很细致复杂。很多时候看到一件产品很难准确快速的把它定义为哪一类。但在实际工作中却需要我们非常了解这些东西。造成这样的原因是一方面是因为我们自己对医疗器械产品的知识不系统,不熟悉;另一方面,客观来说,这些知识确实比较枯燥,难记,大家也很难花费很大的精力和时间专门来学习。所以,这些问题依然会长久的困扰你。
医路通的小编佳佳非常理解大家的痛苦,也绞尽脑汁终于为大家想到了一个解决办法。那就是由我来为大家整理发布详细的医疗器械产品介绍,每天一载,内容也不多,只要大家持续我们的这篇长期连载,每天坚持学一点,我相信,等到我们终结的那一天,你就已经成为了玩转医疗器械的百科全书啦!
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