bedaquiline(sirturo,tmc207),为一种二芳基喹啉(diarylquinoline)类药物,可以抑制结核分枝杆菌的atp合成根据2期临床试验的第一阶段的研究结果,在耐多药结核患者中使用该药物8周可以加速痰培养结果的阴转
该研究结果表明,持续服用bedaquiline24周可以加快痰培养阴转的速度,提高120周时的阴转率但是与安慰剂组相比,bedaquiline治疗组的死亡病例明显较多
研究结果发现,与安慰剂组相比,治疗组的痰培养阴转的时间从125天减少至83天,使24周的痰培养阴转率上升到79%(对照组为58%),120周使为62%(对照组为44%)
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南开普敦史泰伦布髋关节骨结核西大学研究人员公布了bedaquiline2期临床试验的第二阶段成果:持续服用bedaquiline24周可以加快痰培养阴转的速度,提高120周时的阴转率但与安慰剂组相比,bedaquiline治疗组的死亡病例明显较多该文发表在2014年8月21日的nejm上
编辑:infect201
两组的整体不良事件发生率相似但治疗组死亡10例,安慰剂组死亡2例
在该项2b期的临床试验中,研究人员将160例初诊,涂片阳性,耐多药结核患者随机分配到治疗组(每日400mg bedaquiline,共2周;随后每周三次200mg bedaquiline,共22周)或安慰剂组,这些都是基于基本的治疗方案主要疗效终点为液体培养基痰培养阴转的时间从基线开始,患者共随访120周
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