自年12月13日—年12月15日,共有家企业撤回了个医疗器械注册申请项目。其中42家企业撤回个体外诊断试剂注册申请项目(表1),家企业撤回个其他医疗器械注册申请项目(表2)。
表1:撤回体外诊断试剂注册申请项目清单
序号
受理号
产品名称
申请人
1
进15-
鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
2
更
脂肪酶检测试剂盒(比色法)
RocheDiagnosticsGmbH
3
进15-
对乙酰氨基酚检测试剂盒(均相酶免疫测定法
RocheDiagnosticsGmbH
4
JSZ
卡马西平检测试剂盒(均相酶免疫测定法)
RocheDiagnosticsGmbH
5
更
胎盘生长因子检测试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
6
更
可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
7
JSY
无机磷检测试剂盒(紫外线法)
RandoxLaboratoriesLtd.
8
JSY
甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP)
RandoxLaboratoriesLtd
9
JSY
直接胆红素检测试剂盒(比色法)
RandoxLaboratoriesLtd.
10
准15-
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
苏州新波生物技术有限公司
11
准15-
人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIVAg/Ab)检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
苏州新波生物技术有限公司
12
准15-
单纯疱疹病毒(HSV)1+2型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
广州华银医药科技有限公司
13
准14-
人类RET基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)
厦门艾德生物医药科技有限公司
14
JSZ
西罗莫司检测试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
15
准14-
百日咳杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京贝尔生物工程有限公司
16
准15-
结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
博奥生物集团有限公司
17
JSZ
组织多肽抗原测定试剂盒(酶联免疫法)
IDLBiotechAB(publ)
18
进15-
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
19
进15-
EBER探针(原位杂交法)RocheDiagnosticsGmbH
20
JSZ
抗磷脂酰丝氨酸抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUNMedizinischeLabordiagnostikaAG
21
JSZ
抗磷酯酰丝氨酸抗体IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUNMedizinischeLabordiagnostikaAG
22
JSZ
抗磷酯酰丝氨酸抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUNMedizinischeLabordiagnostikaAG
23
JSZ
抗磷酯酰丝氨酸抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUNMedizinischeLabordiagnostikaAG
24
准15-
人CYP2C19基因分型检测试剂盒(引物特异延伸法)
泰普生物科学(中国)有限公司
25
JSZ
造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)
Becton,DickinsonandCompany,BDBiosciences;
26
JSY
α-1酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
RandoxLaboratoriesLtd.
27
CSY
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
北京正旦国际科技有限责任公司
28
CSY
总前列腺特异性抗原(tPSA)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
北京正旦国际科技有限责任公司
29
CSY
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
北京正旦国际科技有限责任公司
30
准15-
丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
湖南圣湘生物科技有限公司
31
JSX
人附睾蛋白4定标液
RocheDiagnosticsGmbH
32
CSY
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
正元盛邦(天津)生物科技有限公司
33
准15-
泌尿生殖系统感染6项联合检测试剂盒(基因芯片法)
昆明寰基生物芯片产业有限公司
34
准15-
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(基因芯片法)
昆明寰基生物芯片产业有限公司
35
JSX
铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
RandoxLaboratoriesLtd.
36
JSX
类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
RandoxLaboratoriesLtd.
37
准15-
MTRRA66G基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)
西安金磁纳米生物技术有限公司
38
JSZ
皮质醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
DiaSorinS.p.A.
39
CSZ
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体(HIVAg/Ab)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
江苏泽成生物技术有限公司
40
CSZ
肿瘤相关抗原CA测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
北京同生时代生物技术有限公司
41
CSZ
人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)
广州好芝生物科技有限公司
42
CSZ
人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)
广州好芝生物科技有限公司
43
进15-
上呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒(巢式多重PCR熔解曲线法)
BioFireDiagnostics,LLC
44
准15-
BRAF基因突变检测试剂盒(PCR-测序法
中山大学达安基因股份有限公司
45
准15-
MTHFRAC基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)
西安金磁纳米生物技术有限公司
46
准15-
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
47
准15-
吗啡、甲基安非他明、美沙酮联合检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
48
准15-3
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、美沙酮联合检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
49
准15-
四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
50
准15-1
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸联合检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
51
准15-
丁丙诺啡检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
52
准15-
美沙酮检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
53
准15-0
苯二氮卓检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
54
准15-5
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、二亚甲基双氧安非他明唾液联合检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
55
准15-
安非他明检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
56
CSZ
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
57
准15-
丙型肝炎病毒(HCV)基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
上海普洛麦格生物产品有限公司
58
CSZ
乙型肝炎病毒(HBV)基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
上海普洛麦格生物产品有限公司
59
准15-
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
60
准15-
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸联合检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
61
准15-
可卡因检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
62
准15-
二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
杭州安旭科技有限公司
63
JSY
弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
bioMerieux,SA
64
准15-
大便隐血-幽门螺杆菌抗原联合检测试剂(免疫层析法)
广州万孚生物技术股份有限公司
65
CSY
单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
66
CSY
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
67
CSY
弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
68
CSY
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
69
CSY
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
70
CSY
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
71
CSY
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
72
CSY
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
73
CSY
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
74
CSY
单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
75
CSY
乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)定量测定试剂盒(化学发光法)
北京大成生物工程有限公司
76
CSY
乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)测定试剂盒(化学发光法)
北京大成生物工程有限公司
77
CSZ
氯胺酮唾液检测试剂盒(胶体金法)
厦门中生朗捷生物技术有限公司
78
CSZ
甲基安非他明/氯胺酮联合唾液检测试剂盒(胶体金法)
厦门中生朗捷生物技术有限公司
79
CSZ
甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)
厦门中生朗捷生物技术有限公司
80
CSZ
吗啡唾液检测试剂盒(胶体金法)
厦门中生朗捷生物技术有限公司
81
CSZ
可卡因检测试剂盒(胶体金法)
厦门中生朗捷生物技术有限公司
82
CSZ1600
二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
厦门中生朗捷生物技术有限公司
83
CSZ
四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
厦门中生朗捷生物技术有限公司
84
CSZ
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合唾液检测试剂盒(胶体金法)
厦门中生朗捷生物技术有限公司
85
CSZ
吗啡/甲基安非他明/二亚甲基双氧安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸联合检测试剂盒(胶体金法
厦门中生朗捷生物技术有限公司
86
CSZ
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)
厦门中生朗捷生物技术有限公司
87
JSX
多项生化校准品
BeckmanCoulter,Inc.
88
CSZ
弓形虫IgG抗体检测试剂盒(微柱凝胶法)
长春博迅生物技术有限责任公司
89
CSY
恶性疟原虫抗原检测试剂(胶体金法)
艾博生物医药(杭州)有限公司
90
CSY
恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂(胶体金法)
艾博生物医药(杭州)有限公司
91
CSZ
吗啡/甲基安非他明/二亚甲基双氧安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/可卡因联合检测试剂
厦门中生朗捷生物技术有限公司
92
CSY
人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
北京健乃喜生物技术有限公司
93
CSZ
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
宁波赛克生物技术有限公司
94
CSX
糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
江苏福隆生物技术有限公司
95
CSX
人附睾上皮分泌蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
江苏福隆生物技术有限公司
96
CSX
铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
江苏福隆生物技术有限公司
97
JSY
人降钙素检测试剂盒(酶联免疫法)
BIOMERICA,INC.
98
JSY
人全段甲状旁腺激素检测试剂盒(酶联免疫法)
BIOMERICA,INC.
99
CSY
二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
正元盛邦(天津)生物科技有限公司
CSZ
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)
江苏硕世生物科技股份有限公司
CSZ
念珠菌通用核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
杭州缔蓝生物技术有限公司
CSZ
叶酸相关基因多态性检测试剂盒(PCR荧光探针法)
上海源奇生物医药科技有限公司
CSZ
氯吡格雷相关基因多态性检测试剂盒(PCR荧光探针法)
上海源奇生物医药科技有限公司
进15-4
抗弓形体抗体IgG亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
MedizinischeLabordiagnostikaAG
准15-
MTHFR和MTRR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)
厦门致善生物科技股份有限公司
表2:撤回其他医疗器械注册申请项目清单
序号
受理号
产品名称
申请人
1
进15-
中空纤维透析器(商品名:TORAYLIGHT)
东丽株式会社
2
进15-
多波长激光治疗仪
ASAs.r.l.
3
进15-
多波长激光治疗仪
ASAs.r.l.
4
CQX
负压封闭引流敷料管路套装
成都吉泰医疗器械有限公司
5
进15-
药瓶适配器
MedimopMedicalProjectsLtd.
6
CQY
雷帕霉素药物洗脱分支支架系统
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
7
CQZ
细菌纤维素抗菌材料
北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司
8
CQZ
高电位治疗仪
广州易和医疗技术开发有限公司
9
准15-
一次性有创压力传感器
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
10
更
牙科用数字印模仪
OrmcoCorporation
11
进15-
喷雾罐组及组件
崇仁科技事業股份有限公司
12
更
人工晶状体折叠夹
ABBOTTMEDICALOPTICSINC.
13
进15-
便携式近红外线快速颅内出血检测仪
Infrascan,Inc.
14
CQZ
血液透析浓缩物(商品名:浓缩透析液、透析粉)
瑞鹏医疗器械成都有限公司
15
更
病人监护仪
太空医疗仪器(苏州)有限公司
16
准15-9
栓塞胶
北京康派特医疗器械有限公司
17
准15-1
耳脑胶
北京康派特医疗器械有限公司
18
准15-9
止血封闭胶
北京康派特医疗器械有限公司
19
JQX160
植入式心电事件监测器
MedtronicInc.
20
准15-
吸入镇静镇痛注射系统
深圳市安保科技有限公司
21
CQX
室间隔缺损封堵器
先健科技(深圳)有限公司
22
更
补片
JohnsonJohnsonInternational,c/oEuropeanLogisticsCentre
23
JQX
高压注射系统
BayerMedicalCareInc.
24
JQZ
血脂分析仪
SDBiosensor,Inc.
25
进15-
翻修股骨柄系统
SmithNephew,Inc.
26
准15-
一次性使用导管鞘组
浙江海圣医疗器械有限公司
27
准15-
一次性使用环柄注射器
浙江海圣医疗器械有限公司
28
进14-
骨水泥
HeraeusMedicalGmbH
29
CQX
聚乙烯醇栓塞微球
苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司
30
JQX
硬膜补片
CodmanShurtleff,Inc.
31
进15-
伽玛射线探测系统
DILONTECHNOLOGIESINC.
32
准15-
一次性使用外周神经丛刺激包
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
33
进15-
Nd:YAG激光治疗仪
DEKAM.E.L.A.Srl
34
更
呼吸机
纽邦医疗设备有限公司
35
CQZ
脑涨落图仪
广州可夫医疗科技有限公司
36
JQX
扫描激光检眼镜
EasyScanB.V.
37
更
一步法穿刺引流套件
MeritMedicalSystems,Inc.
38
JQX
实时荧光定量PCR仪
LifeTechnologiesHoldingsPteLtd
39
CQY
金属接骨板(角度接骨板)
常州市康辉医疗器械有限公司
40
JQX
矫治器
AlignTechnology,Inc.
41
JQY
一次性使用脐血处理袋
CESCATHERAPEUTICSINCdbaTHERMOGENESISCORP.
42
CQZ
足踝系统
大博医疗科技股份有限公司
43
准15-
血液透析A干粉血液透析B干粉
江西洪达医疗器械集团有限公司
44
准15-
血液透析A浓缩液血液透析B浓缩液
江西洪达医疗器械集团有限公司
45
JQX
人工膝关节系统
DePuyOrthopaedics,Inc.
46
JQZ
球囊扩张导管
NuMED,Inc.
47
JQZ
阻塞球囊导管
StrykerNeurovascular
48
JQZ
紫外照射器
CerusEuropeB.V.
49
更
超声诊断系统
ESAOTES.p.A.
50
更
超声诊断系统
ESAOTES.p.A.
51
更
超声诊断系统
ESAOTES.p.A.
52
准15-
有晶体眼后房屈光晶体
杭州爱晶伦科技有限公司
53
JQX
金属托槽
TPOrthodontics,Inc.
54
CQZ
聚氨酯泡沫敷料
江苏诺瓦立医疗用品有限公司
55
CQX
纳米银医用抗菌敷料
深圳市爱杰特医药科技有限公司
56
CQX1600
纳米银医用抗菌自粘贴
深圳市爱杰特医药科技有限公司
57
进14-
ARESTM抗生素浸渍脑室和腹腔导管
MedtronicInc.
58
CQX
高压电位治疗仪
南京唐沃医疗科技有限公司
59
JQY
指引导管
InvatecS.p.A
60
CQX
一次性使用输液器带针
北京伏尔特技术有限公司
61
进15-
脊柱内固定系统
脊柱内固定系统
62
CQZ
一次性使用静脉营养输液袋
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
63
CQZ
合成树脂牙
山八齿材工业(常熟)有限公司
64
QF
口腔用一次性注射针头
NOVOCOLPHARMACEUTICALOFCANADAINC.
65
CQZ
巡航胶囊内窥镜控制系统
上海安翰医疗技术有限公司
66
准15-
软性高压氧舱
氧沐国际高新技术(北京)股份有限公司
67
CQX
植入式给药装置
石家庄市诺尔康医疗器械有限公司
68
CQZ
呼吸机
淄博科创医疗仪器有限公司
69
CQZ
呼吸机
淄博科创医疗仪器有限公司
70
CQZ
一次性使用造影导管
浙江海圣医疗器械有限公司71
JQY
射频电极
inomedMedizntechnikGmbH
72
JQY
刺激记录电极inomedMedizintechnikGmbH
73
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
奥泰医疗系统有限责任公司
74
CQZ
耐高压球囊扩张导管
浙江海圣医疗器械有限公司
75
CQZ
PTCA球囊扩张导管
浙江海圣医疗器械有限公司76
JQX
钛基台
DENTSPLYImplantsManufacturingGmbH
77
JQX
牙种植体
DENTSPLYImplantsManufacturingGmbH
78
JQX
金合金基台与配件
DENTSPLYImplantsManufacturingGmbH
79
JQX
种植体系统配件
DENTSPLYImplantsManufacturingGmbH
80
JQX
伤口清洁液体敷料
NovaBayPharmaceuticals,Inc.
81
CQX
一次性使用精密过滤输液器
宣城市江南医疗器械有限公司
82
JQZ
弹簧圈
MedosInternationalSARL
83
JQX
一次性使用注射射频电极
CosmanMedical,Inc.
84
JQZ
高性能导丝
NeoMetrics,Inc.
85
JQY
超声洁牙设备(商品名:中文:巴丽奥斯原文:Varios)
株式会社ナカニシ
86
准15-
卵圆孔未闭封堵器
先健科技(深圳)有限公司
87
JQZ
结石取出器
ENDO-FLEXGmbH
88
CQX
高压电位治疗仪
南京唐沃医疗科技有限公司
89
JQX
动力系统(商品名:EMax2PlusSystem)
TheAnspachEffort,Inc.
90
JQZ
氧化锌丁香酚水门汀
ProduitsDentairesSA
91
JQZ
预充式注射器连接器
TranscojectGmbH
92
CQZ
一次性使用造影导管留置针
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
93
准15-
无针注射器
江苏丞宇米特医疗科技有限公司
94
CQZ
羊膜泪道修复支架
江西瑞济生物工程技术股份有限公司
95
CQZ
氢氧气雾化机
上海潓美医疗科技有限公司
96
JQX
颅内压监测系统附件
CodmanShurtleff,Inc
97
JQZ
一次性冲洗管
TAVTECHLtd.
98
CQZ
透析干粉
四川肾友达科技有限公司
99
CQZ
透析浓缩液
四川肾友达科技有限公司
CQZ1700
一次性使用输液器带针
江苏治宇医疗器材有限公司
JQZ
椎间融合器
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
准15-
血管腔内支架释放器
北京裕恒佳科技有限公司
准15-
血管腔内支架
北京裕恒佳科技有限公司
JQZ
胶囊内窥镜记录仪和图像处理系统
GivenImagingInc.
JQX
一次性使用封闭式吸痰装置(成人涡轮清洁型导管)
HalyardHealth,Inc.
JQX
一次性使用封闭式吸痰装置
HalyardHealth,Inc.
CQZ
氩气高频电刀
山东玉华电气有限公司
CQZ
一次性使用静脉留置针
深圳市顺美医疗股份有限公司
进15-
笔式注射器
BDMedical-PharmaceuticalSystems
CQZ
等离子手术系统
拓普能量(天津)科技有限公司
进14-
种植体
BICON,LLC.
JQY
心电图机
WelchAllynLimited
CQZ
一次性超声切割止血刀
天津瑞奇外科器械股份有限公司
JQX
高频电刀系统
CooperSurgical,Inc.
CQZ
碘液保护帽
芜湖道润药业有限责任公司
JQZ
电子十二指肠内窥镜
富士胶片株式会社
更
医用防粘连改性壳聚糖(膜)(商品名:百菲米)
北京百利康生化有限公司
CQX1700
实时荧光定量PCR仪
卡尤迪生物科技(北京)有限公司
更
角膜板层刀
Med-Logics,Inc.
CQX
麻醉机
北京谊安医疗系统股份有限公司
JQZ
全吸收式生物血管支架系统
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
JQY
支持导管
BardPeripheralVascular,Inc.
JQY1700
高压造影防刺伤输液针套件
SmithsMedicalASD,Inc.
JQZ
子宫定位手柄
CooperSurgical,Inc.
JQZ
骨填充材料
CollagenMatrix,Inc.
CQX1700
近距离治疗后装设备
北京科霖众医学技术研究所
JQX
超声高频外科集成系统超声刀头
EthiconEndo-Surgery,LLC
JQZ
关节镜手术器械
InionOy
JQY
生物可吸收组织修补材料(商品名:GORE?BIO-A?)
W.L.GoreAssociates,Inc.
CQZ
脑硬膜防渗医用涂敷系统
北京赛奇科科技有限公司
CQZ
轴流辅助循环血泵
北京阜外医心健康科技有限公司
CQZ
医用凡士林纱布
河南省蓝天医疗器械有限公司
CQZ
一次性使用带去白细胞滤器塑料血袋
重庆三大伟业制药有限公司
CQX1600
血浆分离机
重庆三大伟业制药有限公司
CQZ
灌注泵管系统
上海微创电生理医疗科技有限公司
JQY
一次性使用输血器
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
JQZ1600
二氧化碳激光治疗仪
WONTECHCo.,Ltd.
CQZ
一次性使用精密过滤输液器
四川双陆医疗器械有限公司
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眼底黄斑色素密度测量仪
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数字化口腔全景X射线机
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牙科全景X射线机
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可吸收性外科缝线
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高压发生器
美国希比埃亚洲公司北京代表处
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自动采血机
北京迈纳士手术机器人技术股份有限公司
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抗菌可吸收缝线
上海睿生医疗器械有限公司
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一次性使用静脉留置针
苏州市金盛医疗用品有限公司
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医用磁共振成像系统
飞利浦医疗(苏州)有限公司
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全膝关节置换智能辅助系统
山东易迈医疗科技有限公司
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注射泵
EunsungGlobalCorp.
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血液透析导管
上海普益医疗器械股份有限公司
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组织固定系统
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血液透析干粉
辽宁三生科技发展有限公司
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空心纤维透析器
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
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空心纤维透析器
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
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(来源:CFDA)
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