.

核查风暴,罗氏等169家械企撤回大批申请

自年12月13日—年12月15日,共有家企业撤回了个医疗器械注册申请项目。其中42家企业撤回个体外诊断试剂注册申请项目(表1),家企业撤回个其他医疗器械注册申请项目(表2)。

表1:撤回体外诊断试剂注册申请项目清单

序号

受理号

产品名称

申请人

1

进15-

鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法)

RocheDiagnosticsGmbH

2

脂肪酶检测试剂盒(比色法)

RocheDiagnosticsGmbH

3

进15-

对乙酰氨基酚检测试剂盒(均相酶免疫测定法

RocheDiagnosticsGmbH

4

JSZ

卡马西平检测试剂盒(均相酶免疫测定法)

RocheDiagnosticsGmbH

5

胎盘生长因子检测试剂盒(电化学发光法)

RocheDiagnosticsGmbH

6

可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒(电化学发光法)

RocheDiagnosticsGmbH

7

JSY

无机磷检测试剂盒(紫外线法)

RandoxLaboratoriesLtd.

8

JSY

甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP)

RandoxLaboratoriesLtd

9

JSY

直接胆红素检测试剂盒(比色法)

RandoxLaboratoriesLtd.

10

准15-

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

苏州新波生物技术有限公司

11

准15-

人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIVAg/Ab)检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

苏州新波生物技术有限公司

12

准15-

单纯疱疹病毒(HSV)1+2型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州华银医药科技有限公司

13

准14-

人类RET基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)

厦门艾德生物医药科技有限公司

14

JSZ

西罗莫司检测试剂盒(电化学发光法)

RocheDiagnosticsGmbH

15

准14-

百日咳杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京贝尔生物工程有限公司

16

准15-

结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

博奥生物集团有限公司

17

JSZ

组织多肽抗原测定试剂盒(酶联免疫法)

IDLBiotechAB(publ)

18

进15-

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)

RocheDiagnosticsGmbH

19

进15-

EBER探针(原位杂交法)

RocheDiagnosticsGmbH

20

JSZ

抗磷脂酰丝氨酸抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUNMedizinischeLabordiagnostikaAG

21

JSZ

抗磷酯酰丝氨酸抗体IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUNMedizinischeLabordiagnostikaAG

22

JSZ

抗磷酯酰丝氨酸抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUNMedizinischeLabordiagnostikaAG

23

JSZ

抗磷酯酰丝氨酸抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUNMedizinischeLabordiagnostikaAG

24

准15-

人CYP2C19基因分型检测试剂盒(引物特异延伸法)

泰普生物科学(中国)有限公司

25

JSZ

造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)

Becton,DickinsonandCompany,BDBiosciences;

26

JSY

α-1酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

RandoxLaboratoriesLtd.

27

CSY

癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

北京正旦国际科技有限责任公司

28

CSY

总前列腺特异性抗原(tPSA)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

北京正旦国际科技有限责任公司

29

CSY

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

北京正旦国际科技有限责任公司

30

准15-

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

湖南圣湘生物科技有限公司

31

JSX

人附睾蛋白4定标液

RocheDiagnosticsGmbH

32

CSY

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

正元盛邦(天津)生物科技有限公司

33

准15-

泌尿生殖系统感染6项联合检测试剂盒(基因芯片法)

昆明寰基生物芯片产业有限公司

34

准15-

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(基因芯片法)

昆明寰基生物芯片产业有限公司

35

JSX

铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

RandoxLaboratoriesLtd.

36

JSX

类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

RandoxLaboratoriesLtd.

37

准15-

MTRRA66G基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)

西安金磁纳米生物技术有限公司

38

JSZ

皮质醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

DiaSorinS.p.A.

39

CSZ

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体(HIVAg/Ab)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏泽成生物技术有限公司

40

CSZ

肿瘤相关抗原CA测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

北京同生时代生物技术有限公司

41

CSZ

人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)

广州好芝生物科技有限公司

42

CSZ

人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)

广州好芝生物科技有限公司

43

进15-

上呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒(巢式多重PCR熔解曲线法)

BioFireDiagnostics,LLC

44

准15-

BRAF基因突变检测试剂盒(PCR-测序法

中山大学达安基因股份有限公司

45

准15-

MTHFRAC基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)

西安金磁纳米生物技术有限公司

46

准15-

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

47

准15-

吗啡、甲基安非他明、美沙酮联合检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

48

准15-3

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、美沙酮联合检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

49

准15-

四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

50

准15-1

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸联合检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

51

准15-

丁丙诺啡检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

52

准15-

美沙酮检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

53

准15-0

苯二氮卓检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

54

准15-5

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、二亚甲基双氧安非他明唾液联合检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

55

准15-

安非他明检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

56

CSZ

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

57

准15-

丙型肝炎病毒(HCV)基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

上海普洛麦格生物产品有限公司

58

CSZ

乙型肝炎病毒(HBV)基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

上海普洛麦格生物产品有限公司

59

准15-

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

60

准15-

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸联合检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

61

准15-

可卡因检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

62

准15-

二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

63

JSY

弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)

bioMerieux,SA

64

准15-

大便隐血-幽门螺杆菌抗原联合检测试剂(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

65

CSY

单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

66

CSY

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

67

CSY

弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

68

CSY

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

69

CSY

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

70

CSY

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

71

CSY

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

72

CSY

单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

73

CSY

单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

74

CSY

单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

75

CSY

乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)定量测定试剂盒(化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

76

CSY

乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)测定试剂盒(化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

77

CSZ

氯胺酮唾液检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司

78

CSZ

甲基安非他明/氯胺酮联合唾液检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司

79

CSZ

甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司

80

CSZ

吗啡唾液检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司

81

CSZ

可卡因检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司

82

CSZ1600

二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司

83

CSZ

四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司

84

CSZ

吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合唾液检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司

85

CSZ

吗啡/甲基安非他明/二亚甲基双氧安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸联合检测试剂盒(胶体金法

厦门中生朗捷生物技术有限公司

86

CSZ

吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)

厦门中生朗捷生物技术有限公司

87

JSX

多项生化校准品

BeckmanCoulter,Inc.

88

CSZ

弓形虫IgG抗体检测试剂盒(微柱凝胶法)

长春博迅生物技术有限责任公司

89

CSY

恶性疟原虫抗原检测试剂(胶体金法)

艾博生物医药(杭州)有限公司

90

CSY

恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂(胶体金法)

艾博生物医药(杭州)有限公司

91

CSZ

吗啡/甲基安非他明/二亚甲基双氧安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/可卡因联合检测试剂

厦门中生朗捷生物技术有限公司

92

CSY

人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京健乃喜生物技术有限公司

93

CSZ

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)

宁波赛克生物技术有限公司

94

CSX

糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

95

CSX

人附睾上皮分泌蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

96

CSX

铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

97

JSY

人降钙素检测试剂盒(酶联免疫法)

BIOMERICA,INC.

98

JSY

人全段甲状旁腺激素检测试剂盒(酶联免疫法)

BIOMERICA,INC.

99

CSY

二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)

正元盛邦(天津)生物科技有限公司

CSZ

丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)

江苏硕世生物科技股份有限公司

CSZ

念珠菌通用核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

杭州缔蓝生物技术有限公司

CSZ

叶酸相关基因多态性检测试剂盒(PCR荧光探针法)

上海源奇生物医药科技有限公司

CSZ

氯吡格雷相关基因多态性检测试剂盒(PCR荧光探针法)

上海源奇生物医药科技有限公司

进15-4

抗弓形体抗体IgG亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

MedizinischeLabordiagnostikaAG

准15-

MTHFR和MTRR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

厦门致善生物科技股份有限公司

表2:撤回其他医疗器械注册申请项目清单

序号

受理号

产品名称

申请人

1

进15-

中空纤维透析器(商品名:TORAYLIGHT)

东丽株式会社

2

进15-

多波长激光治疗仪

ASAs.r.l.

3

进15-

多波长激光治疗仪

ASAs.r.l.

4

CQX

负压封闭引流敷料管路套装

成都吉泰医疗器械有限公司

5

进15-

药瓶适配器

MedimopMedicalProjectsLtd.

6

CQY

雷帕霉素药物洗脱分支支架系统

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

7

CQZ

细菌纤维素抗菌材料

北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司

8

CQZ

高电位治疗仪

广州易和医疗技术开发有限公司

9

准15-

一次性有创压力传感器

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

10

牙科用数字印模仪

OrmcoCorporation

11

进15-

喷雾罐组及组件

崇仁科技事業股份有限公司

12

人工晶状体折叠夹

ABBOTTMEDICALOPTICSINC.

13

进15-

便携式近红外线快速颅内出血检测仪

Infrascan,Inc.

14

CQZ

血液透析浓缩物(商品名:浓缩透析液、透析粉)

瑞鹏医疗器械成都有限公司

15

病人监护仪

太空医疗仪器(苏州)有限公司

16

准15-9

栓塞胶

北京康派特医疗器械有限公司

17

准15-1

耳脑胶

北京康派特医疗器械有限公司

18

准15-9

止血封闭胶

北京康派特医疗器械有限公司

19

JQX160

植入式心电事件监测器

MedtronicInc.

20

准15-

吸入镇静镇痛注射系统

深圳市安保科技有限公司

21

CQX

室间隔缺损封堵器

先健科技(深圳)有限公司

22

补片

JohnsonJohnsonInternational,c/oEuropeanLogisticsCentre

23

JQX

高压注射系统

BayerMedicalCareInc.

24

JQZ

血脂分析仪

SDBiosensor,Inc.

25

进15-

翻修股骨柄系统

SmithNephew,Inc.

26

准15-

一次性使用导管鞘组

浙江海圣医疗器械有限公司

27

准15-

一次性使用环柄注射器

浙江海圣医疗器械有限公司

28

进14-

骨水泥

HeraeusMedicalGmbH

29

CQX

聚乙烯醇栓塞微球

苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司

30

JQX

硬膜补片

CodmanShurtleff,Inc.

31

进15-

伽玛射线探测系统

DILONTECHNOLOGIESINC.

32

准15-

一次性使用外周神经丛刺激包

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

33

进15-

Nd:YAG激光治疗仪

DEKAM.E.L.A.Srl

34

呼吸机

纽邦医疗设备有限公司

35

CQZ

脑涨落图仪

广州可夫医疗科技有限公司

36

JQX

扫描激光检眼镜

EasyScanB.V.

37

一步法穿刺引流套件

MeritMedicalSystems,Inc.

38

JQX

实时荧光定量PCR仪

LifeTechnologiesHoldingsPteLtd

39

CQY

金属接骨板(角度接骨板)

常州市康辉医疗器械有限公司

40

JQX

矫治器

AlignTechnology,Inc.

41

JQY

一次性使用脐血处理袋

CESCATHERAPEUTICSINCdbaTHERMOGENESISCORP.

42

CQZ

足踝系统

大博医疗科技股份有限公司

43

准15-

血液透析A干粉血液透析B干粉

江西洪达医疗器械集团有限公司

44

准15-

血液透析A浓缩液血液透析B浓缩液

江西洪达医疗器械集团有限公司

45

JQX

人工膝关节系统

DePuyOrthopaedics,Inc.

46

JQZ

球囊扩张导管

NuMED,Inc.

47

JQZ

阻塞球囊导管

StrykerNeurovascular

48

JQZ

紫外照射器

CerusEuropeB.V.

49

超声诊断系统

ESAOTES.p.A.

50

超声诊断系统

ESAOTES.p.A.

51

超声诊断系统

ESAOTES.p.A.

52

准15-

有晶体眼后房屈光晶体

杭州爱晶伦科技有限公司

53

JQX

金属托槽

TPOrthodontics,Inc.

54

CQZ

聚氨酯泡沫敷料

江苏诺瓦立医疗用品有限公司

55

CQX

纳米银医用抗菌敷料

深圳市爱杰特医药科技有限公司

56

CQX1600

纳米银医用抗菌自粘贴

深圳市爱杰特医药科技有限公司

57

进14-

ARESTM抗生素浸渍脑室和腹腔导管

MedtronicInc.

58

CQX

高压电位治疗仪

南京唐沃医疗科技有限公司

59

JQY

指引导管

InvatecS.p.A

60

CQX

一次性使用输液器带针

北京伏尔特技术有限公司

61

进15-

脊柱内固定系统

脊柱内固定系统

62

CQZ

一次性使用静脉营养输液袋

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

63

CQZ

合成树脂牙

山八齿材工业(常熟)有限公司

64

QF

口腔用一次性注射针头

NOVOCOLPHARMACEUTICALOFCANADAINC.

65

CQZ

巡航胶囊内窥镜控制系统

上海安翰医疗技术有限公司

66

准15-

软性高压氧舱

氧沐国际高新技术(北京)股份有限公司

67

CQX

植入式给药装置

石家庄市诺尔康医疗器械有限公司

68

CQZ

呼吸机

淄博科创医疗仪器有限公司

69

CQZ

呼吸机

淄博科创医疗仪器有限公司

70

CQZ

一次性使用造影导管

浙江海圣医疗器械有限公司

71

JQY

射频电极

inomedMedizntechnikGmbH

72

JQY

刺激记录电极

inomedMedizintechnikGmbH

73

CQZ

X射线计算机体层摄影设备

奥泰医疗系统有限责任公司

74

CQZ

耐高压球囊扩张导管

浙江海圣医疗器械有限公司

75

CQZ

PTCA球囊扩张导管

浙江海圣医疗器械有限公司

76

JQX

钛基台

DENTSPLYImplantsManufacturingGmbH

77

JQX

牙种植体

DENTSPLYImplantsManufacturingGmbH

78

JQX

金合金基台与配件

DENTSPLYImplantsManufacturingGmbH

79

JQX

种植体系统配件

DENTSPLYImplantsManufacturingGmbH

80

JQX

伤口清洁液体敷料

NovaBayPharmaceuticals,Inc.

81

CQX

一次性使用精密过滤输液器

宣城市江南医疗器械有限公司

82

JQZ

弹簧圈

MedosInternationalSARL

83

JQX

一次性使用注射射频电极

CosmanMedical,Inc.

84

JQZ

高性能导丝

NeoMetrics,Inc.

85

JQY

超声洁牙设备(商品名:中文:巴丽奥斯原文:Varios)

株式会社ナカニシ

86

准15-

卵圆孔未闭封堵器

先健科技(深圳)有限公司

87

JQZ

结石取出器

ENDO-FLEXGmbH

88

CQX

高压电位治疗仪

南京唐沃医疗科技有限公司

89

JQX

动力系统(商品名:EMax2PlusSystem)

TheAnspachEffort,Inc.

90

JQZ

氧化锌丁香酚水门汀

ProduitsDentairesSA

91

JQZ

预充式注射器连接器

TranscojectGmbH

92

CQZ

一次性使用造影导管留置针

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

93

准15-

无针注射器

江苏丞宇米特医疗科技有限公司

94

CQZ

羊膜泪道修复支架

江西瑞济生物工程技术股份有限公司

95

CQZ

氢氧气雾化机

上海潓美医疗科技有限公司

96

JQX

颅内压监测系统附件

CodmanShurtleff,Inc

97

JQZ

一次性冲洗管

TAVTECHLtd.

98

CQZ

透析干粉

四川肾友达科技有限公司

99

CQZ

透析浓缩液

四川肾友达科技有限公司

CQZ1700

一次性使用输液器带针

江苏治宇医疗器材有限公司

JQZ

椎间融合器

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

准15-

血管腔内支架释放器

北京裕恒佳科技有限公司

准15-

血管腔内支架

北京裕恒佳科技有限公司

JQZ

胶囊内窥镜记录仪和图像处理系统

GivenImagingInc.

JQX

一次性使用封闭式吸痰装置(成人涡轮清洁型导管)

HalyardHealth,Inc.

JQX

一次性使用封闭式吸痰装置

HalyardHealth,Inc.

CQZ

氩气高频电刀

山东玉华电气有限公司

CQZ

一次性使用静脉留置针

深圳市顺美医疗股份有限公司

进15-

笔式注射器

BDMedical-PharmaceuticalSystems

CQZ

等离子手术系统

拓普能量(天津)科技有限公司

进14-

种植体

BICON,LLC.

JQY

心电图机

WelchAllynLimited

CQZ

一次性超声切割止血刀

天津瑞奇外科器械股份有限公司

JQX

高频电刀系统

CooperSurgical,Inc.

CQZ

碘液保护帽

芜湖道润药业有限责任公司

JQZ

电子十二指肠内窥镜

富士胶片株式会社

医用防粘连改性壳聚糖(膜)(商品名:百菲米)

北京百利康生化有限公司

CQX1700

实时荧光定量PCR仪

卡尤迪生物科技(北京)有限公司

角膜板层刀

Med-Logics,Inc.

CQX

麻醉机

北京谊安医疗系统股份有限公司

JQZ

全吸收式生物血管支架系统

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

JQY

支持导管

BardPeripheralVascular,Inc.

JQY1700

高压造影防刺伤输液针套件

SmithsMedicalASD,Inc.

JQZ

子宫定位手柄

CooperSurgical,Inc.

JQZ

骨填充材料

CollagenMatrix,Inc.

CQX1700

近距离治疗后装设备

北京科霖众医学技术研究所

JQX

超声高频外科集成系统超声刀头

EthiconEndo-Surgery,LLC

JQZ

关节镜手术器械

InionOy

JQY

生物可吸收组织修补材料(商品名:GORE?BIO-A?)

W.L.GoreAssociates,Inc.

CQZ

脑硬膜防渗医用涂敷系统

北京赛奇科科技有限公司

CQZ

轴流辅助循环血泵

北京阜外医心健康科技有限公司

CQZ

医用凡士林纱布

河南省蓝天医疗器械有限公司

CQZ

一次性使用带去白细胞滤器塑料血袋

重庆三大伟业制药有限公司

CQX1600

血浆分离机

重庆三大伟业制药有限公司

CQZ

灌注泵管系统

上海微创电生理医疗科技有限公司

JQY

一次性使用输血器

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

JQZ1600

二氧化碳激光治疗仪

WONTECHCo.,Ltd.

CQZ

一次性使用精密过滤输液器

四川双陆医疗器械有限公司

JQZ

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北京迈纳士手术机器人技术股份有限公司

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抗菌可吸收缝线

上海睿生医疗器械有限公司

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一次性使用静脉留置针

苏州市金盛医疗用品有限公司

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医用磁共振成像系统

飞利浦医疗(苏州)有限公司

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全膝关节置换智能辅助系统

山东易迈医疗科技有限公司

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注射泵

EunsungGlobalCorp.

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上海普益医疗器械股份有限公司

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组织固定系统

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血液透析干粉

辽宁三生科技发展有限公司

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空心纤维透析器

旭化成医疗器械(杭州)有限公司

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(来源:CFDA)

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